שם המוצר: כמוסות פרוביוטיקה לנזלת אלרגית
מפרט מוצר: 30 קפסולות/קופסה
משקל מוצר: 0.5 גרם לטאבלט
אינדיקציות: הרכב הזנים המסופק על ידי מוצר זה יכול להקל במהירות על תסמינים כגון גירוד באף, התעטשות, נזלת וכו', ויש לו השפעה טיפולית משמעותית על נזלת אלרגית.
הוראות נטילת: 0.5 גרם/טבליה, 2 כדורים בכל פעם, פעם ביום.
שיטת שימור: יש לאחסן במקום קריר ויבש, רצוי בקירור ב-4 מעלות.
ספירת חיידקים ברי קיימא: תערובת פרוביוטית (40 מיליארד CFU/g), Bifidobacterium longum HH-BL18 (10 מיליארד CFU/g), Bifidobacterium lactis HH-BA68 (10 מיליארד CFU/g), Lactobacillus rhamnosus PB-LR76 (10 מיליארד CFU/) ז) ו-Lactobacillus reuteri PB-LR09 (10 מיליארד CFU/g).
מרכיבים נוספים: פרוקטוליגוסכרידים, גלקטוליגוסכרידים.
2. רקע טכני
נזלת אלרגית (נזלת רגישות יתר), הידועה גם בשם נזלת אלרגית (AR), מתייחסת למצב שבו אדם רגיש נחשף לאלרגן, בעיקר בתיווך אימונוגלובולין E (IgE), ותאי הגוף הפעילים במערכת החיסון. זוהי מחלה דלקתית כרונית של רירית האף עם התסמינים העיקריים של התעטשות אפיזודית, נזלת וגודש באף, המערבת ציטוקינים וגורמים אחרים.
כיום, loratadine משמש בעיקר לטיפול בנזלת אלרגית כדי להקל על תסמינים קשורים כגון התעטשות, נזלת, גירוד באף, גודש באף, גירוד בעיניים ותחושת צריבה. עם זאת, ההשפעה הטיפולית וקצב הריפוי שלו אינם משמעותיים. מחקרים הראו כי השלמת הפלורה התקינה של דרכי הנשימה כראוי יכולה לשמור על איזון המיקרו-אקולוגיה של הנשימה, להגביר את השפעתה האנטגוניסטית על חיידקים פתוגניים זרים ולעכב את גדילתם. במקביל, הוא גם יכול לספק אותות המקדמים התבגרות של תאי חיסון והתמיינות אנדותל רקמות, תוך שיפור תפקוד מערכת החיסון של הגוף.
הגדלת מספר הפרוביוטיקה בדרכי הנשימה למניעת מחלות בדרכי הנשימה ושיפור הפרוגנוזה של מחלות בדרכי הנשימה היא שיטה ראויה לתשומת לב.
3. מנגנון של פרוביוטיקה לשיפור מחלות בדרכי הנשימה
מחקרים מראים כי פרוביוטיקה של דרכי הנשימה העליונות יכולה להשיג אנטי זיהום ולשפר חסינות באמצעות מספר מסלולים חיסוניים: (1) לפרוביוטיקה של דרכי הנשימה העליונות יש יכולת קשירה חזקה לתאי אפיתל רירית הנשימה העליונה ומפריעה לאינטראקציה בין חיידקים פתוגניים Streptococcus pyogenes ו תאי אפיתל אנושיים הידבקות מונעת מחיידקים פתוגניים לפלוש לרירית דרכי הנשימה העליונות; (2) פרוביוטיקה של דרכי הנשימה העליונות מייצרת מספיק פפטידים אנטי-מיקרוביאליים, שיכולים להרוג חיידקים פתוגניים ולהפחית את השימוש באנטיביוטיקה; (3) פרוביוטיקה של דרכי הנשימה העליונות יכולה להפעיל מערכת החיסון מייצרת חומרים חיסוניים נוגדי זיהום, מגבירה את ריכוז החומרים האנטי-ויראליים והאנטיבקטריאליים ברוק ומפחיתה את התגובה הדלקתית החריגה של הגוף, ובכך מעצימה את היכולות האנטי-ויראליות והאנטיבקטריאליות היעילות של הגוף.
4. Hehe מניעה ביולוגית וטיפול בזני נזלת אלרגית
מקור הזן: מבודד מהמעי הבוגר, טמפרטורת התסיסה היא 36-38 מעלות, זמן התסיסה הוא 6-36 שעות, ומצע התרבית בו נעשה שימוש הוא מצע תרבית MRS או מצע תרבות שונה המכיל מצע תרבית MRS .
זיהוי זנים: בידוד וטהר את הזן, השתמש בגן 16S rRNA כמקטע Marker, הגביר את רצף 16S rRNA בגן עם פריימרים אוניברסליים, ולאחר מכן בצע זיהוי אלקטרופורזה והשוואה עם מסד הנתונים של NT כדי לקבל מידע על מינים עם רצפים דומים . בעזרת הומולוג שיטת ההשוואה סייעה בקביעת מידע על מינים. הסיווג נקרא Bifidobacterium longum, ומספר הזן היה HH-BL18.
שימור זנים: זן Bifidobacterium longum HH-BL18 (Bifidobacterium longum HH-BL18) הופקד במרכז לאיסוף תרבות סין ב-24 במרץ 2022. כתובת הפיקדון היא מס' 299 Bayi Road, מחוז ווצ'אנג, העיר ווהאן, מחוז הוביי . מספר הפיקדון הוא CCTCC NO: M 2022306, ושם הסיווג הוא Bifidobacterium longum. Bifidobacterium lactis HH-BA68, Lactobacillus rhamnosus PB-LR76 ו-Lactobacillus reuteri PB-LR09 הם כולם חומרים ביולוגיים קיימים שפורסמו וזמינים לציבור. המבקש פרסם מסמכי פטנט כגון פטנט סיני CN 111500483A ופטנט סיני שפורסם ב-CN111991428 A וכו', מידע ההפקדה הקודם הוא: Bifidobacterium lactis HH-BA68 מופקד ב-China Type Culture Collection Center, ומספר ההפקדה הוא CCTCC NO: M 20211125; ה-Lactobacillus rhamnosus PB-LR76 מופקד בסין The Type Culture Collection Center, מספר השימור הוא CCTCC NO: M2018887; ה-Lactobacillus reuteri PB-LR09 מופקד במרכז אוסף התרבות של סוג סין, מספר השימור הוא CCTCC NO: M2018888.
הכנת אבקת חיידקים: Bifidobacterium longum HH-BL18, Bifidobacterium lactis HH-BA68, Lactobacillus rhamnosus PB-LR76, ו-Lactobacillus reuteri PB-LR09 חוסנו לתוך מצע תרבית נוזלי MRS בתנאי תסיסה מתאימים, ובסופה. הנוזל הפרוביוטי המתאים. צנטריפו את נוזל חיידקי התסיסה המתקבל ואספו את המשקעים כדי להשיג בוץ חיידקי של ארבעה סוגים של פרוביוטיקה. הוסף חומר הגנה מתאים לייבוש בהקפאה לבוץ החיידקים ולאחר מכן בצע ייבוש בהקפאה בוואקום כדי להשיג אבקת חיידקים וחלב Bifidobacterium longum HH-BL18. אבקת חיידקים Bifidobacterium HH-BA68, אבקת חיידקים Lactobacillus rhamnosus PB-LR76, ואבקת חיידקים Lactobacillus reuteri PB-LR09.
5. אימות ההשפעה של שיפור תסמינים של מחלות בדרכי הנשימה
הקמת קבוצת המודל: שפני הניסוי (190 שפני ניסיונות בריאים בוגרים, חצי זכר ונקבה) חולקו באופן אקראי ל-19 קבוצות, 10 בכל קבוצה, גזע בריטי ממדרגה ראשונה, במשקל 315 ~ 457 גרם. 10 μL של תמיסת שמן זית 10% TDI ירד לתוך האף כדי ליצור מודל בדיקת רגישות יתר באף.
קבוצות ניסוי: קבוצת ביקורת ריקה (שפני ניסיונות בריאים, ללא תרופות); קבוצת ביקורת מודל (שפני ניסיונות מודל ניסיוני, ללא תרופות); קבוצת ביקורת שלילית (שפני ניסיונות מודל ניסיוני מקבלים חומר מגן מיובש בהקפאה ללא חומרים פעילים); קבוצת בדיקה 1-11, קבוצת ביקורת 1-5; ביניהם, מרכיבי המינון הספציפיים של קבוצת הבדיקה 1-11 וקבוצת הביקורת 1-4 הם כפי שמוצג בטבלה למטה, בחלקים לפי משקל (יחידה: g); קבוצת ביקורת 5 היא Loratadine זמין מסחרית.
| קְבוּצָה |
אבקת לקטובצילוס ביפידום HH-BL18 (שיתוף) |
אבקת לקטובצילוס ביפידום HH-BA68 (מנה) | אבקת Lactobacillus rhamnosus PB-LR76 (מנה) | אבקת לקטובצילוס רוטרי PB-LR09 (מנה) |
X/Y |
|
קבוצת מבחן 1 |
40 |
40 |
5 |
5 |
8 |
|
קבוצת מבחן 2 |
40 |
40 |
30 |
30 |
1.3 |
|
קבוצת מבחן 3 |
90 |
90 |
5 |
5 |
18 |
|
קבוצת מבחן 4 |
90 |
90 |
30 |
30 |
3 |
|
קבוצת מבחן 5 |
50 |
50 |
10 |
10 |
5 |
|
קבוצת מבחן 6 |
80 |
80 |
20 |
20 |
4 |
|
קבוצת מבחן 7 |
55 |
55 |
10 |
10 |
5.5 |
|
קבוצת מבחן8 |
70 |
70 |
20 |
20 |
3.5 |
|
קבוצת מבחן9 |
65 |
65 |
10 |
10 |
6.5 |
|
קבוצת בדיקה 10 |
70 |
70 |
15 |
15 |
4.7 |
|
קבוצת מבחן 11 |
68.5 |
66 |
12 |
13 |
5.4 |
|
קבוצת ביקורת 1 |
0 |
66 |
12 |
13 |
- |
|
קבוצת ביקורת 2 |
68.5 |
0 |
12 |
13 |
- |
|
קבוצת ביקורת 3 |
68.5 |
66 |
0 |
13 |
- |
|
קבוצת ביקורת 4 |
68.5 |
66 |
12 |
0 |
- |
הערה: "X" מייצג את סכום שברי אבקת החיידקים של Bifidobacterium longum HH-BL18 ו-Bifidobacterium lactis HH-BA68; "Y" מייצג את חלב הרמנוס הסכום של חלק אבקת החיידקים של Lactobacillus reuteri PB-LR76 ושבר אבקת החיידקים של Lactobacillus reuteri PB-LR09; "-" מציין שאין לו משמעות חישובית.
שיטת בדיקה: גירוד אופייני באף, התעטשות ונזלת הופיעו לאחר 6 ימי דוגמנות; לאחר מכן, קבוצת הביקורת הריקה, קבוצת הביקורת השלילית וקבוצת הבדיקה קיבלו את התרופה המקבילה 2 מ"ג/ק"ג במתן תוך קיבה פעם ביום למשך שבוע. (7 ימים). לאחר מתן, תועדו תסמיני האף של השפן כמו גירוד באף, נזלת והתעטשות וחומרתם תועדה. זמן התצפית הוא בתוך 30 דקות לאחר המתן.
תוצאות הבדיקה: תוצאות הבדיקה לאחר מתן ביום הרביעי מוצגות בטבלה שלהלן.
| קְבוּצָה | גירוד באף ושריטות (מספר פעמים) | התעטשות (מספר) | נזלת |
| קבוצת ביקורת ריקה | אף אחד | אף אחד | אף אחד |
| קבוצת בקרת מודל |
18 |
16 |
פרצוף נזל |
| קבוצת ביקורת שלילית |
19 |
15 |
פרצוף נזל |
| קבוצת ניסוי 1 |
9 |
6 |
נזלת מול הנחיריים |
| קבוצת ניסוי 2 |
11 |
9 |
נזלת מול הנחיריים |
| קבוצת ניסוי 3 |
12 |
8 |
נזלת מול הנחיריים |
| קבוצת ניסוי 4 |
8 |
5 |
נזלת מול הנחיריים |
| קבוצת ניסוי 5 |
5 |
4 |
נזלת מול הנחיריים |
| קבוצת ניסוי 6 |
5 |
5 |
נזלת מול הנחיריים |
| קבוצת ניסוי 7 |
4 |
3 |
נזלת מול הנחיריים |
| קבוצת ניסוי 8 |
3 |
3 |
נזלת מול הנחיריים |
| קבוצת ניסוי 9 |
1 |
2 |
נזלת מול הנחיריים |
| קבוצת ניסוי 10 |
2 |
1 |
נזלת מול הנחיריים |
| קבוצת ניסוי 11 | אף אחד | אף אחד | אף אחד |
| קבוצת בקרה 1 |
15 |
13 |
פרצוף נזל |
| קבוצת בקרה 2 |
13 |
14 |
פרצוף נזל |
| קבוצת בקרה 3 |
12 |
12 |
פרצוף נזל |
| קבוצת בקרה 4 |
14 |
12 |
פרצוף נזל |
| קבוצת בקרה 5 |
6 |
5 |
נזלת מול הנחיריים |
כפי שניתן לראות מהטבלה, בתוצאות הבדיקה לאחר מתן ביום הרביעי: ההשפעות הטיפוליות של קבוצות הבדיקה 7-11 היו טובות משמעותית מאלו של loratadine הזמין מסחרית (קבוצת ביקורת 5), במיוחד בקבוצת הבדיקה 11 היו האפקט הטיפולי הטוב ביותר. כל הסימפטומים נעלמו, והאפקט המרפא מהיר; ההשפעה הטיפולית של קבוצת הבדיקה 5-6 היא שנייה, וזה שווה ערך לקבוצת ביקורת 5; התסמינים של קבוצת הבדיקה 1-4 החלו להיות מוקלים באופן משמעותי, והתסמינים של קבוצת הביקורת 1-4 לא רואים שיפור משמעותי.
עד סוף היום השביעי למתן, כל הסימפטומים בקבוצות הבדיקה 7-11 נעלמו, וכל התסמינים בקבוצות הבדיקה 5-6 ובקבוצת הביקורת 5 נעלמו; בקבוצות הבדיקה 1-4, עדיין קיימות תסמינים של נזלת קלה וגירוד, גירוד והתעטשות באף פחות תכופים; כל התסמינים בקבוצת הביקורת 1-4 השתפרו מעט.
לסיכום, הרכב הזנים הנ"ל יכול להקל במהירות על הסימפטומים של גירוד באף, התעטשות ונזלת, ויש לו השפעה טיפולית משמעותית על תרופות לנזלת אלרגית.
תגיות פופולריות: כמוסות פרוביוטיקה לנזלת אלרגית, יצרנים, מפעל, מותאם אישית, סיטונאי, בתפזורת












